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铝软管包装和其它包装形式的比较优势


        铝为最常用的金属,铝材料不生锈,其氧化物无毒,遮光性好,有极好的水分及气体阻隔性,加工性能好,无回弹性,导热性大,具有很好的延展性、密闭性,对药物有充分的保护作用。铝材作为药品包装具有有效性、安全性、稳定性(物理方面、化学方面、微生物方面)、均一性、密闭性、无污染,具有内喷涂的铝质包装不与被包装药品发生反应,不吸附药品,不改变药物性能。此外,铝质包装还具有一定的强度、耐热耐寒、质轻、遮光、易清洗、易于灭菌消毒处理。因此铝软管用于药用软膏乳膏凝胶类包装,是一种很有吸引力的容器,它易于控制给药剂量,具有良好的重复密闭的特点,并对产品有充分的保护作用,经内喷涂的铝软管管内药膏受污染的危险性也极小。铝软管还具有便于使用、贮存、运输、环保、耐用、美观、易于识别等功能。此外它具有制造工艺简单、不易破碎的特点,非常适用于现代化高速度自动化操作灌装。选用铝软管的包装形式可以适应各种苛刻的流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等,完全可以适应流通区域的各种极端的温度、湿度、温差,具有有足够的抗振性、防跌落性。美国FDA曾规定:药品的包装必须是药品在规定的货架寿命期内,保持药品的均一性、药效、质量和纯度的标准。选用武汉市修远科技有限公司生产的高品质的铝软管,通过长达l8个月以及仍在进行的试验证明完全可以满足上述要求。   
        铝软管塑料是一种合成的高分子聚合物,具有质轻、耐碰撞、有韧性不易破碎。但塑料在透气性、透湿性、耐热性、化学稳定性、物理稳定性等方面较差,另外塑料组成成分中含有一些添加剂如稳定剂、增塑剂、抗氧剂、润滑剂、填充剂等,这些添加剂有可能迁移进入药物溶液中,而溶液中的药物也可以被塑料吸附,从而影响制剂的稳定性和药物的有效性。所以塑料容器不宜长期使用,特别是化学性质不稳定的药物不宜使用,必要时塑料容器使用前需进行物理、化学、生物毒性等实验、以确保使用安全。铝软管和塑料软管相比较,具有突出的优点是没有回吸现象,这可避免回吸空气造成膏体与空气接触变质,从而影响膏体的质量及疗效。它的阻隔性能和遮光性能也明显优于塑料软管。并且具有内喷涂的铝软管和塑料软管相比对内装药品的稳定性和药物的有效性的影响更小。


        铝软管和复合软管相比较,具有突出的优点是气密性优异。因铝材致密,而铝管又是单一材料一次冲挤成形,绝不存在复合软管不同材料焊接拼接处泄漏的可能性。反观复合软管制造工艺复杂、具有管身焊接的纵向焊缝,及管身与管肩两种不同材料的注接,因工艺不稳定难以可靠保证批量生产中的每个个体产品的气密性。而且复合管同样存在“回弹”现象导致大量外界未经净化的空气进入管内与药品直接接触,难免发生药品忌讳的二次污染的可能。除此之外,复合管在生产过程中无法进行近500℃的高温灭菌。特别是其回收再利用仍存在相当大的困难,废弃于自然界难以降解,不符合绿色环保要求,这是制约它进一步发展的致命缺点。


        因此医药包装行业“十五”发展规划纲要中明确规定“软膏制剂包装要彻底淘汰铅锡管和低质塑料管,发展有内喷涂的铝管”。人类社会要生存下去,必须迅速改变那种大量消耗浪费自然资源,同时又破坏环境的传统生产方式。随着绿色环保的呼声日益高涨,包装材料的回收利用越来越显得重要,而且将会更引人注目。铝具有一个很大的优点就是它非常易于回收利用,而且重熔废铝生产再生铝锭所需能耗只为氧化铝转变为原生铝锭的5%。

包装是药品不可缺少的组成部分,只有选择恰当的包装材料和包装方式,才能真正有效地保证药品质量和广大人民群众的用药安全。药品内包装指药品生产企业的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。内包装应能保证药品在生产、运输、贮存及使用过程中的质量,且便于临床使用。
        综上所述,铝软管具有其独特的优势,具有强劲的生命力,是今后药用软膏包装选用的主流,也符合IS014000的要求:改善环境和保护环境,促进经济的持续发展.

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